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Muse細胞を用いた脳梗塞患者に対する幹細胞治療の開発 -探索的治験による安全性および有効性を確認-
超高齢社会を迎えた現在、脳梗塞患者数は増加の一途をたどっています。脳は再生能が乏しいため、半数以上の患者は後遺症を抱えることになります。そのため、脳自体を再生させる可能性がある幹細胞治療に期待が集まっています。
東北大学大学院医工学研究科 新妻邦泰教授、同大学院医学系研究科 遠藤英徳教授らの研究グループは、標準的な急性期治療を行った後でも身体機能障害を有する、脳梗塞発症後14日から28日以内の患者35名を対象にMuse細胞製剤の臨床試験を東北大学病院で実施しました。
その結果、主要評価項目であるMuse細胞製剤投与後52週までの安全性について、臨床試験を進めるうえで問題となる重要な副作用は認められませんでした。Muse細胞製剤またはプラセボ（偽薬）を投与する前は、ほとんどの患者さんがmodified Rankin Scale（神経運動機能に異常を来す疾患の重症度を評価するための尺度：以下mRS）が4（歩行に介助が必要なレベル）または5（寝たきりに近いレベル）でしたが、投与後12週後にプラセボ群では10%がmRS 0～2（障害が全くない～日常生活自立レベル）に達したのみであったのに対し、Muse細胞製剤投与群では40%がmRS 0～2に達しました。特に上肢運動機能回復が大きく、Muse細胞投与群では4週から52週までの期間、プラセボ投与群との間に統計学的有意差（P < 0.01）を持った改善が見られました。
本研究成果は、2023年9月27日付けで国際学術誌Journal of Cerebral Blood Flow and Metabolismに掲載されました。
【問い合わせ先】
●研究に関すること
東北大学大学院医工学研究科神経外科先端治療開発学分野
教授 新妻 邦泰
TEL: 022-717-7230
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