東北大学大学院医学系研究科・医学部

東北大学大学院医学系研究科 分子薬理学分野の加藤幸成教授の研究グループは、がん細胞を特異的に攻撃する抗体医薬（CasMab；キャスマブ）の開発を行ってきました。近年、AMED先端的バイオ創薬等基盤技術開発事業において、ヒト上皮細胞増殖因子受容体2（HER2）を標的とする抗HER2-CasMab（H₂Mab-250/H₂CasMab-2）を作製し、令和2年に小野薬品工業株式会社と実施許諾契約を締結しました。
令和6年1月8日、小野薬品工業株式会社の提携企業であるFate Therapeutics社（米国カリフォルニア州サンディエゴ）は、H₂CasMab-2の遺伝子を導入した多重遺伝子編集キメラ抗原受容体（CAR）T細胞製品候補であるFT825/ONO-8250の第I相臨床試験において、患者登録を開始したことを発表しました（https://ir.fatetherapeutics.com/news-releases/news-release-details/fate-therapeutics-announces-initiation-phase-1-clinical-trial ）。
本試験では、治療歴を有する進行固形がんの患者を対象に、FT825/ONO-8250の単剤療法およびモノクローナル抗体療法との併用療法として、FT825/ONO-8250の単回投与が評価されます。本試験の用量漸増パートおよび用量拡大パートでは、安全性、忍容性および薬物動態、並びに奏効率、奏効期間と病勢コントロール率による抗腫瘍活性が評価されます。
なお、H₂Mab-250/H₂CasMab-2の作製については、プレプリント（https://www.preprints.org/manuscript/202309.0906/v5 ）で公表されています。