東北大学大学院医学系研究科・医学部

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、倫理委員会議事録を公開します。
公開する項目は以下のとおりです。

ただし、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（第4章第10の2(3)）では、『審議の概要のうち、研究対象者等及びその関係者の人権又は研究者等及びその関係者の権利利益の保護のため非公開とすることが必要な内容として倫理審査委員会が判断したものについては、この限りでない。』とされているため、倫理委員会で審査された申請課題で、本指針に該当し、倫理委員会が非公開とすることが必要と認めた内容については、議事録への一部非公開を可能といたします。あくまでも、公開が原則であることをご了承ください。

非公開が認められるのは「研究課題名」の一部分です。非公開を希望する場合は「倫理委員会議事録非公開要望書」様式を添付の上、ページ最下段の「問い合わせ先」までご連絡ください。

• 提出書類

  倫理委員会議事録非公開要望書（WORD）

• 提出先

  医学系研究科倫理委員会で審査された課題は医学部研究協力係へ、病院臨床研究倫理委員会で審査された課題は臨床研究倫理委員会事務局へご提出ください。

• 提出期限

  該当課題が審査された翌月の、倫理委員会開催日より２週間前までにご提出ください。（例：４月倫理委員会で審査された課題の場合、５月倫理委員会の開催２週間前が締切日になります）

• 留意事項

  複数の研究課題を申請された場合は、全ての課題についてご確認下さい。期日までにご回答が無い場合は、非公開の要望無とさせていただきます。また、非公開要望書が提出されても、倫理委員会において非公開とすることが適正でないと判断された課題は全て公開となりますのでご了承ください。

以下、いずれかの公開データベースへ登録してください。
（これらのデータベースは、国立保健医療科学院のホームページで一元的な検索が可能です。
各データベースに関するお問い合わせは、直接各データベースの窓口へご連絡願います）

1. 大学病院医療情報ネットワーク研究センター臨床試験登録システム（UMIN-CTR）
2. 一般財団法人日本医薬情報センターiyaku Search（医薬品データベース）
3. 公益社団法人日本医師会治験促進センター臨床試験登録システム（JMA CCT）

【補足】
UMINに登録する際にはUMIN IDとパスワードを使用します。UMIN IDは事前に取得する必要があります。UMIN
ID発行には数日かかる場合があるようですので、IDをお持ちではない方はお早めに取得しておいてください。UMIN IDの発行手続きについてご不明な点がありましたら、UMINの問い合わせ窓口へ直接お問い合わせください。
また、UMINをご利用の場合、データベース登録番号は「UMIN0000*****」となっております。
「R0000*****」は受付IDですので、登録が正式に完了していない状態です。
UMINホームページのQ&A（（4-2の（2）参照））をご確認のうえ、登録を完了し、倫理審査申請システムへ登録番号を入力してください。

UMIN-CTR  Q&A

医学系研究科倫理委員会で承認された課題について、英語版の審査結果通知書の発行をご希望の方は、医学部研究協力係までメールにてお申出ください。

• 【メール本文に以下の項目を記載して下さい】

• • 受付番号：（例：2018-1-000）
  • 課題名（日本語）：
  • 課題名（英訳）：
  • 研究責任者氏名（漢字）：
  • 研究責任者氏名（アルファベット）：
  • 英文承認書の発行希望理由：

【以下の書類をメールに添付して下さい】

• • 日本語版の審査結果通知書の写し
  • 倫理審査時に提出した申請書類の写し

申請書類の写しは、申請書のみで十分です。説明同意文書や参考資料は添付不要です。
承認書発行に時間を要する場合がありますので、時間的余裕をもってご連絡ください。